U „Sl. glasniku RS“, br. 56/2019 objavljen je Pravilnik o akreditaciji zdravstvenih ustanova, drugih pravnih lica i privatne prakse, koji se primenjuje od 15. avgusta 2019. god.
Podsećamo, u skladu sa novim Zakonom o zdravstvenoj zaštiti („Sl. glasnik RS“, br. 25/2019) akreditacija jeste postupak ocenjivanja kvaliteta rada zdravstvene ustanove, odnosno privatne prakse, na osnovu primene optimalnog nivoa utvrđenih standarda rada u određenoj oblasti zdravstvene zaštite, odnosno grani medicine, dentalne medicine, odnosno farmaceutske zdravstvene delatnosti.
Akreditaciju vrši Agencija za akreditaciju zdravstvenih ustanova Srbije, kao organizacija koja obavlja stručne, regulatorne i razvojne poslove, koju osniva Vlada, u skladu sa zakonom kojim se uređuju javne agencije.
Akreditacija je dobrovoljna i vrši se na zahtev za sticanje akreditacije, koji zdravstvena ustanova, odnosno privatna praksa podnosi Agenciji.
Akreditaciju stiče zdravstvena ustanova, odnosno privatna praksa za koju Agencija utvrdi da ispunjava utvrđene standarde za određenu oblast zdravstvene zaštite, odnosno granu medicine, dentalne medicine, odnosno farmaceutske zdravstvene delatnosti.
Agencija izdaje rešenje o akreditaciji zdravstvene ustanove, odnosno privatne prakse u upravnom postupku.
Rešenje o akreditaciji, konačno je u upravnom postupku i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
Na osnovu rešenja o akreditaciji, Agencija izdaje zdravstvenoj ustanovi, odnosno privatnoj praksi sertifikat o akreditaciji zdravstvene ustanove, odnosno privatne prakse.
Rešenje o akreditaciji može se odnositi na:
1) pojedinu oblast zdravstvene zaštite, odnosno granu medicine, dentalne medicine, odnosno farmaceutske zdravstvene delatnosti koju obavlja zdravstvena ustanova, odnosno privatna praksa;
2) celokupnu zdravstvenu delatnost zdravstvene ustanove, odnosno privatne prakse.
Rešenje o akreditaciji izdaje se na određeni period, a najduže na period od sedam godina.
Po isteku predviđenog roka, postupak akreditacije može se ponoviti na zahtev zdravstvene ustanove, odnosno privatne prakse.
Rešenje o akreditaciji zdravstvene ustanove, drugog pravnog lica, odnosno privatne prakse objavljuje se na internet stranici Agencije.
Zdravstvena ustanova i privatna praksa koja je dobila rešenje o akreditaciji, dužna je da svaku promenu u vezi sa akreditacijom prijavi Agenciji.
Rešenje o akreditaciji, dobijeno u skladu sa ovim zakonom, potvrđuje da zdravstvena ustanova, odnosno privatna praksa ispunjava nacionalne standarde za pružanje zdravstvene zaštite.
Rešenje o akreditaciji dobijeno od evropske agencije nadležne za akreditaciju zdravstvenih ustanova, potvrđuje da zdravstvena ustanova, odnosno privatna praksa ispunjava međunarodno priznate standarde za pružanje zdravstvene zaštite, kao i nacionalne standarde za pružanje zdravstvene zaštite u oblastima koje su identično definisane sa međunarodnim standardima.
Troškove akreditacije snosi zdravstvena ustanova, odnosno privatna praksa koja je podnela zahtev za sticanje akreditacije. Visinu troškova akreditacije utvrđuje Agencija uz saglasnost Vlade.
Agencija po službenoj dužnosti oduzima rešenje o akreditaciji, u slučaju da je zdravstvena ustanova, odnosno privatna praksa posle izdatog rešenja o akreditaciji prestala da ispunjava utvrđene standarde za određenu oblast zdravstvene zaštite, odnosno granu medicine, dentalne medicine, odnosno farmaceutske zdravstvene delatnosti, na osnovu kojih je toj zdravstvenoj ustanovi, odnosno privatnoj praksi izdato rešenje o akreditaciji.
O oduzimanju rešenja o akreditaciji, Agencija izdaje rešenje koje je konačno u upravnom postupku i protiv koga se može pokrenuti upravni spor. Ovo rešenje se objavljuje na internet stranici Agencije.
Način, bliže uslove za akreditaciju, kao i način i bliže uslove za oduzimanje rešenja o akreditaciji zdravstvene ustanove, odnosno privatne prakse, propisuje ministar.
Pravilnikom o akreditaciji zdravstvenih ustanova, drugih pravnih lica i privatne prakse utvrđuju se način, bliži uslovi za akreditaciju, kao i način i bliži uslovi za oduzimanje rešenja o akreditaciji zdravstvenih ustanova, drugih pravnih lica za koja je posebnim zakonom predviđeno da obavljaju i poslove zdravstvene delatnosti za organizacionu jedinicu koja obavlja zdravstvenu delatnost, odnosno privatne prakse.
U skladu sa Pravilnikom, na drugo pravno lice, shodno se primenjuju odredbe ovog pravilnika koje se odnose na određenu vrstu zdravstvene ustanove, odnosno određenu vrstu privatne prakse, u skladu sa rešenjem ministarstva nadležnog za poslove zdravlja o ispunjenosti propisanih uslova za obavljanje zdravstvene delatnosti u drugom pravnom licu, ukoliko pravilnikom nije drugačije uređeno.
Zahtev za sticanje akreditacije (u daljem tekstu: zahtev) zdravstvena ustanova, drugo pravno lice, odnosno privatna praksa podnosi Agenciji za akreditaciju zdravstvenih ustanova Srbije.
Uz zahtev, zdravstvena ustanova, drugo pravno lice, odnosno privatna praksa, dostavlja sledeću dokumentaciju:
1) rešenje Ministarstva o ispunjenosti propisanih uslova za obavljanje zdravstvene delatnosti;
2) dokaz o upisu u nadležni registar.
Pored ove dokumentacije, zdravstvena ustanova i drugo pravno lice, dostavlja i sledeću dokumentaciju:
1) statut zdravstvene ustanove, odnosno drugog pravnog lica;
2) akt o unutrašnjoj organizaciji i sistematizaciji radnih mesta.
Nakon prijema zahteva i dokumentacije, u roku od deset radnih dana od dana prijema zahteva, Agencija dostavlja zdravstvenoj ustanovi, drugom pravnom licu, odnosno privatnoj praksi koja želi da se akredituje, obaveštenje o visini troškova akreditacije.
Troškovi akreditacije obuhvataju troškove obrade zahteva, edukacije za samoocenjivanje, troškove spoljašnjeg ocenjivanja, izrade završnog izveštaja i edukacije za izradu plana za unapređenje kvaliteta zdravstvene zaštite.
Pored ovog obaveštenja, Agencija zdravstvenoj ustanovi, drugom pravnom licu, odnosno privatnoj praksi koja želi da se akredituje, dostavlja i ugovor kojim se regulišu međusobna prava i obaveze zdravstvene ustanove, drugog pravnog lica, odnosno privatne prakse i Agencije.
Proces akreditacije započinje potpisivanjem ovog ugovora.
Visina troškova sprovođenja redovnih poseta zdravstvenoj ustanovi, drugom pravnom licu, odnosno privatnoj praksi, koje organizuje Agencija, regulišu se aneksom ugovora.
Nakon potpisivanja ugovora, Agencija je u obavezi da zdravstvenoj ustanovi, drugom pravnom licu, odnosno privatnoj praksi učini dostupnim standarde za akreditaciju.
Postupak akreditacije sastoji se iz:
1) samoocenjivanja;
2) spoljašnjeg ocenjivanja;
3) izdavanja rešenja o akreditaciji.
Zdravstvenoj ustanovi, drugom pravnom licu, odnosno privatnoj praksi za koju je utvrđeno da ispunjava utvrđene standarde za određenu oblast zdravstvene zaštite, odnosno granu medicine, dentalne medicine, odnosno farmaceutske zdravstvene delatnosti, Agencija izdaje rešenje o akreditaciji.
Rešenje o akreditaciji izdaje se na određeni period, a najduže na period od sedam godina.
Agencija izdaje rešenje o akreditaciji, ukoliko kriterijumi koji se odnose na bezbednost pacijenta, u spoljašnjem ocenjivanju nisu ocenjeni ocenom manjom od 4.
Rešenje o akreditaciji izdaje se prema procentima dobijenih ocena, na maksimalan period od:
1) jedne godine, ukoliko je ostvareno više od 40% ocena 4 i 5 i manje od 20% ocena 1 i 2;
2) tri godine, ukoliko je ostvareno više od 50% ocena 4 i 5 i manje od 15% ocena 1 i 2;
3) pet godina, ukoliko je ostvareno više od 70% ocena 4 i 5 i manje od 10% ocena 1 i 2;
4) sedam godina, ukoliko je ostvareno više od 85% ocena 4 i 5 i manje od 5% ocena 1 i 2.
Zdravstvena ustanova, drugo pravno lice, odnosno privatna praksa, dostavlja Agenciji plan unapređenja kvaliteta zdravstvene zaštite u roku od šest meseci od dana dostavljanja rešenja o akreditaciji, koji se izrađuje u skladu sa preporukama iz završnog izveštaja o akreditaciji.
Zdravstvena ustanova, drugo pravno lice, odnosno privatna praksa dužna, je da sprovodi mere utvrđene planom unapređenja kvaliteta zdravstvene zaštite i sprovede preporuke iz završnog izveštaja u za to ostavljenom roku.
Agencija, u periodu važenja rešenja o akreditaciji, sprovodi jednom godišnje redovnu posetu zdravstvenoj ustanovi, organizacionoj jedinici drugog pravnog lica, odnosno privatnoj praksi, u cilju utvrđivanja implementacije plana unapređenja kvaliteta zdravstvene zaštite i provere načina na koji se održava stečena akreditacija.
Agencija može, u periodu važenja rešenja o akreditaciji, da sprovede vanrednu posetu, bez najave, zdravstvenoj ustanovi, organizacionoj jedinici drugog pravnog lica, odnosno privatnoj praksi:
1) ukoliko postoji osnov sumnje da se ne poštuju propisani standardi;
2) ukoliko je izvršena promena u organizaciji, nivou i vrstama usluga koje se pružaju.
Zdravstvena ustanova, drugo pravno lice, odnosno privatna praksa, koja je dobila rešenje o akreditaciji, dužna je da svaku promenu činjenice u vezi sa akreditacijom, koja je značajna za kvalitet rada i bezbednost pacijenta, promenu pravnog statusa, promenu delatnosti, sedišta, promenu organizacije službi i promenu u upravljačkoj i rukovodećoj strukturi, prijavi Agenciji u roku od 30 dana od dana nastanka promene.
Agencija po službenoj dužnosti oduzima rešenje o akreditaciji zdravstvenoj ustanovi, drugom pravnom licu, odnosno privatnoj praksi, ako:
1) ne omogući Agenciji sprovođenje redovne, odnosno vanredne posete;
2) u periodu važenja rešenja o akreditaciji, svoj rad ne usaglašava sa standardima i preporukama koje je propisala Agencija;
3) nakon realizovane redovne i vanredne posete, u ostavljenom roku ne sprovede preporuku o otklanjanju uočenih nepravilnosti;
4) u roku od 30 dana od nastanka promene, ne prijavi Agenciji promene činjenica u vezi sa akreditacijom, koje su značajne za kvalitet rada i bezbednost pacijenta, kao i promenu pravnog statusa, promenu delatnosti, sedišta, promenu organizacije i promenu u upravljačkoj i rukovodećoj strukturi;
5) u roku od šest meseci od dana dostavljanja rešenja o akreditaciji, ne dostavi Agenciji plan unapređenja kvaliteta zdravstvene zaštite;
6) ne sprovodi mere utvrđene planom unapređenja kvaliteta zdravstvene zaštite i ne sprovede preporuke iz završnog izveštaja u za to ostavljenom roku;
7) rešenje o akreditaciji koristi i za organizacione jedinice i oblasti zdravstvene zaštite za koje nije dodeljeno rešenje o akreditaciji;
8) u roku od 12 meseci od dana nastanka ugovorenih troškova, ne poštuje odredbe iz ugovora, odnosno aneksa ugovora, koje se odnose na nadoknadu troškova akreditacije i troškova sprovođenja redovnih poseta.
Rešenje o oduzimanju rešenja o akreditaciji, koje izdaje Agencija, konačno je u upravnom postupku i protiv njega se može pokrenuti upravni spor.
Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaje da važi Pravilnik o akreditaciji zdravstvenih ustanova (,,Službeni glasnik RS”, broj 112/09).
Podsećamo, u obrazloženju Predloga novog Zakona o zdravstvenoj zaštiti je navedeno kao rešenje jednog od problema koje novi zakon treba da reši upravo akreditacija privatne prakse i drugih pravnih lica.
Naime, Akreditacija, kao postupak ocenjivanja kvaliteta rada, podrazumevala je samo zdravstvene ustanove, dok privatna praksa i druga pravna lica nisu prethodnim zakonom bila obuhvaćena akreditacijom.
Sa druge strane, podsećamo novo zakonsko rešenje akreditacija privatne prakse od strane Agencije za akreditaciju zdravstvenih ustanova ne predviđa obaveznu akreditaciju privatne prakse, odnosno ista se vrši na principu dobrovoljnosti.
Izvor: Izvod iz propisa preuzet iz programa „Propis Soft“, Redakcija Profi Sistem Com