Obaveštenje o Banci reproduktivnih ćelija, tkiva i embriona

Na sajtu Ministarstva zdravlja objavljeno je obaveštenje o Banci reproduktivnih ćelija, tkiva i embriona.

Na Klinici za ginekologiju i akušerstvo Kliničkog centra Srbije nedavno je počela sa radom Banka reproduktivnih ćelija, tkiva i embriona. Formiranje Banke predviđeno je Zakonom o biomedicinski potpomognutoj oplodnji (BMPO) („Sl. glasnik RS“ 40/2017 i 113/2017) kao bitan vid unapređenja lečenja problema infertiliteta.

Biomedicinski potpomognuto oplođenje sa doniranim reproduktivnim ćelijama i embrionima predviđeno je u slučajevima kada u postupku nije moguće koristiti sopstvene reproduktivne ćelije supružnika/partnera, bilo iz razloga što nema izgleda da bi na taj način moglo doći do začeća (npr. azoospermija – potpuni nedostatak spermatozoida u ejakulatu kod muškaraca, ili nedostatak jajnih ćelija kod žene), kada su drugi prethodni postupci BMPO bili neuspešni, ili u slučajevima kada bi upotreba sopstvenih reproduktivnih ćelija dovela do prenošenja teških naslednih bolesti na dete.

Zakonom je predviđeno da u izuzetnim slučajevima pravo na postupke BMPO ima i punoletna i poslovno sposobna žena koja živi sama, i koja je u takvom psihosocijalnom stanju da se očekuje sa će biti sposobna da vrši roditeljsku dužnost.

Predlog za svaki pojedinačni postupak BMPO sa doniranim reproduktivnim ćelijama daje lekar specijalista ginekologije i akušerstva, subspecijalista fertiliteta i steriliteta. O predlogu se izjašnjava Stručna savetodavna komisija za upotrebu darovanih reproduktivnih ćelija u postupku BMPO, koju čine lekar specijalista ginekologije i akušerstva, embriolog, diplomirani psiholog i diplomirani pravnik.

Postupcima BMPO sa darovanim reproduktivnim ćelijama prethodi obavezno pravno i psihosocijalno savetovanje za par/ženu koji se podvrgavaju postupku BMPO sa darovanim ćelijama ili embrionima. Savetovanje uključuje upoznavanje sa pravnim posledicama pristanka na postupak BMPO sa doniranim reproduktivnim ćelijama i rađanja deteta začetog postupkom BMPO sa doniranim ćelijama/embrionima, kao i sa mogućim psihičkim posledicama postupaka BMPO sa doniranim ćelijama.

Testiranje parova u postupku sa doniranim reproduktivnim ćelijama / embrionima podrazumeva analize i dijagnostiku predviđene Uputstvom za sprovođenje lečenja nepolodnosti postupkom BMPO, izdatom od strane RFZO 31.08.2018. godine.

Doniranje reproduktivnih ćelija je dobrovoljno. Zabranjeno je svako nuđenje i darivanje reproduktivnih ćelija ili embriona radi sticanja imovinske ili bilo kakve druge koristi, kao i trgovina ili posredovanje u trgovini i nuđenju istih.

Izbor, testiranje i procenu davaoca vrši Banka.

Davalac reproduktivnih ćelija i tkiva može biti punoletan muškarac do najviše 40 godina starosti, i žena starosti između 21 i 34 godine, koji ispunjavaju kriterijume predviđene Zakonom i pravilnicima. Testiranje davaoca započinje razgovorom sa zdravstvenim radnikom, i popunjavanjem upitnika koji se odnosi na podatke o bolestima, navikama i prethodnom lečenju, nakon čega sledi fizikalni pregled, psihološka procena i testiranje spermograma kod muškaraca i ovarijalne rezerve kod žena.

Ukoliko su ispunjeni svi gore navedeni kriterijumi, pristupa se dodatnom laboratorijskom testiranju, koje obuhvata biohemijske analize, testiranje na virusne i bakterijske bolesti, i isključivanje određenih naslednih oboljenja.

Rezultati procene i testiranja davaoca reproduktivnih ćelija i embriona arhiviraju se i čuvaju u pisanoj formi u Banci, uz zagarantovano čuvanje podataka o ličnosti, kako je predviđeno Zakonom o zaštiti podataka o ličnosti. Svi nalazi koji odstupaju od normalnog saopštavaju se davaocu.

U slučaju darivanja embriona, gorepomenuto testiranje vrši se kod oba supružnika / vanbračna partnera.

Potencijalni donor koji ispunjava sve navedene kriterijume upoznaje se sa pravnim posledicama darivanja reproduktivnih ćelija, odnosno embriona, nakon čega potpisuje izjavu o pismenim pristanku darivanja reproduktivnih ćelija, odnosno embriona.

Donoru reproduktivnih ćelija, odnosno donorima embriona je zagarantovana je anonimnost. Uvid u medicinske podatke o davaocu može imati doktor medicine primaoca reproduktivnih ćelija i tkiva i embriona. Dodatno, podatke o davaocu – isključivo podatke od medicinskog značaja, iz Državnog registra, od Uprave za biomedicinu, može tražiti dete začeto postupkom BMPO reproduktivnim ćelijama sa navršenih 15 godina starosti ukoliko su medicinski podaci od značaja za njega samog, njegovog budućeg supružnika ili vanbračnog partnera ili za njihovo potomstvo. Iste podatke od medicinskog značaja za dete začeto postupkom BMPO reproduktivnim ćelijama može tražiti od Uprave i zdravstveni radnik koji leči dete.

Kako se dalje navodi u obaveštenju objavljenom na sajtu Ministarstva zdravlja sve dodatne informacije mogu se dobiti telefonski, pozivanjem broja Klinike za ginekologiju i akušerstvo  011 3615607 od 10-12 časova radnim danima, putem maila banka.bmpo@gmail.com, ili na zvaničnoj prezentaciji Ministarstva zdravlja.

Podsećamo,  pored pomenutog Zakona o biomedicinski potpomognutoj oplodnji ovu oblast regulišu sledeći podzakonski akti:

– Pravilnik o bližim uslovima i načinu podnošenja zahteva za obavljanje biomedicinski potpomognute oplodnje, kao i uslove u pogledu kadra, prostora i opreme („Sl. glasnik RS“, br. 27/2019) kojim se propisuju bliži uslovi i način podnošenja zahteva za obavljanje delatnosti biomedicinski potpomognute oplodnje kao i uslovi u pogledu kadra, prostora i opreme koje treba da ispuni centar za biomedicinski potpomognutu oplodnju i bliži uslovi u pogledu radnog iskustva koje treba da ispune zdravstveni radnici i zdravstveni saradnici, način formiranja tima za postupke biomedicinski potpomognute oplodnje kao i sprovođenje usavršavanja odnosno redovno pohađanje obuke o savremenim postupcima za obavljanje poslova biomedicinski poptpomognute oplodnje.

– Pravilnik o bližim uslovima, kriterijumima i načinu izbora, testiranja i procene davaoca reproduktivnih ćelija i embriona („Sl. glasnik RS“, br. 27/2019) kojim se propisuju uslovi, kriterijumi i način izbora, testiranja i procene davaoca reproduktivnih ćelija i embriona.

– Pravilnik o Državnom registru postupaka biomedicinski potpomognute oplodnje („Sl. glasnik RS“, br. 27/2019) kojim se propisuju bliži uslovi u pogledu načina obezbeđivanja i sprovođenja sledivosti i označavanja reproduktivnih ćelija, tkiva i embriona, bliži uslovi i način rada Državnog registra za postupke biomedicinski potpomognute oplodnje, kao i način dodele i upisa Jedinstvenog identifikacionog broja, bliži uslovi i način zaštite podataka o ličnosti o davaocima i primaocima reproduktivnih ćelija, tkiva i embriona, kao i način pristupanja podacima iz Državnog registra.

– Pravilnik o načinu saopštavanja podataka davaocu o pravnim posledicama darovanja i sadržaju obrasca izjave davaoca o darovanju reproduktivnih ćelija, odnosno embriona („Sl. glasnik RS“, br. 27/2019) kojim se propisuje način saopštavanja podataka kojima se obezbeđuje da se davalac upozna sa pravnim posledicama darivanja reproduktivnih ćelija, odnosno embriona, kao i sadržaj obrasca izjave o pismenom pristanku darivanja reproduktivnih ćelija, odnosno embriona u postupku biomedicinski potpomognutog oplođenja.

– Pravilnik o neželjenim događajima i ozbiljnim neželjenim reakcijama u postupku biomedicinski potpomognute oplodnje, načinu vođenja evidencija, kao i obrascu godišnjeg izveštaja („Sl. glasnik RS“, br. 27/2019) kojim se propisuju bliži uslovi i način praćenja ozbiljnih neželjenih događaja i ozbiljnih neželjenih reakcija, način vođenja evidencija i rokovi u kojima treba obavestiti Upravu za biomedicinu o nastalim ozbiljnim neželjenim događajima i ozbiljnim neželjenim reakcijama, obrazac godišnjeg izveštaja o prijavljenim ozbiljnim neželjenim događajima i ozbiljnim neželjenim reakcijama, kao i način i postupak dostavljanja obrasca godišnjeg izveštaja.

– Pravilnik o sadržaju obrasca izjave o povlačenju pristanka za darovanje reproduktivnih ćelija, odnosno embriona, potvrdi o povlačenju izjave o pristanku, kao i potvrdi o uništavanju reproduktivnih ćelija, odnosno spontanoj razgradnji i uništavanju embriona („Sl. glasnik RS“, br. 27/2019) kojim se propisuje sadržaj obrasca izjave davaoca o povlačenju pristanka o darovanju reproduktivnih ćelija, kao i izjave davaoca o povlačenju pristanka o darovanju embriona u postupku biomedicinski potpomognutog oplođenja.

– Pravilnik o sadržaju obrasca obaveštenja za lica koja se podvrgavaju postupku biomedicinski potpomognutog oplođenja („Sl. glasnik RS“, br. 27/2019) kojim se propisuje sadržaj obrasca obaveštenja za lica koja se podvrgavaju postupku biomedicinski potpomognutog oplođenja.

– Pravilnik o sadržaju obrasca zahteva za izjašnjenje o daljem postupanju sa reproduktivnim ćelijama, odnosno neupotrebljenim ranim embrionima („Sl. glasnik RS“, br. 27/2019) kojim se propisuje sadržaj obrasca zahteva za izjašnjenje o daljem postupanju sa reproduktivnim ćelijama, odnosno neupotrebljenim ranim embrionima.

– Pravilnik o uslovima za obavljanje delatnosti uvoza i izvoza reproduktivnih ćelija, kao i način provere uslova kvaliteta i bezbednosti („Sl. glasnik RS“, br. 27/2019) kojim se propisuju uslovi za obavljanje delatnosti uvoza i izvoza reproduktivnih ćelija, kao i način provere ispunjavanja uslova kvaliteta i bezbednosti koje mora da zadovoljava Banka reproduktivnih ćelija iz koje se izvoze reproduktivne ćelije, kao i Banka iz koje se uvoze.

Izvor: vesti- sajt Ministarstva zdravlja (www.zdravlje.gov.rs)

Izvor: Izvod iz propisa preuzet iz programa „Propis Soft“, Redakcija Profi Sistem Com-a